Опубликованы первые результаты работы Kredo_AI_bot

15.12.2025
ООО «КРЕДО» (КРЕДО.ТЕХ) представило обновленный аналитический отчет об использовании бесплатного интеллектуального инструмента для автоматизированной проверки регистрационных досье медицинских изделий – Kredo_AI_bot.

За первые месяцы эксплуатации сервисом было проанализировано 86 комплектов документов, охватывающих изделия классов риска 1, 2а, 2б и 3, включая физиотерапевтические устройства, расходные материалы, программные медицинские решения и технические модули для диагностических комплексов.

Эксперты компании задействовали Kredo_AI_bot в текущей работе в рамках ряда корпоративных проектов, а также предоставляли бесплатный доступ внешним пользователям к боту через интерфейс мессенджера Telegram. Наиболее востребованными функциями стали проверка комплектности досье и анализ соответствия документации производителя действующим нормативным требованиям законодательства. Пользователи осуществляли аудит технической документации на предмет соответствия нормам, проводили адаптацию инструкций по применению, а также выявляли структурные ошибки в технических файлах.

С момента запуска поступило порядка 140 запросов, направленных на проверку корректности подготовки технических файлов, структуры регистрационного досье, аудит маркировки или соответствия инструкций обновленным требованиям. Около 45% обращений было инициировано российскими производителями медицинских изделий, 30% - уполномоченными представителями иностранных производителей. Примечательно, что оставшиеся 25% запросов поступили от конкурентов компании «КРЕДО» в лице некоторых консалтинговых компаний в сфере регистрации медицинских изделий, которые до сих пор выступают в некоторой степени скептиками автоматизации подготовки регистрационного досье.

В ходе работы были выявлены системные проблемы, характерные для досье, собранных вручную: в ряде случаев Kredo_AI_bot фиксировал неполные версии документов, некорректные наименования файлов, неоднородность данных и отсутствие технической информации в материалах, где она должна была присутствовать. На основании этих случаев команда «КРЕДО» разработала план корректирующих мероприятий по совершенствованию аналитического алгоритма.

Одной из технических задач стала обработка большого количества файлов в различных форматах, включая текстовые документы, сканированные PDF-файлы, фотоинструкции, разрозненные таблицы, а также изображения маркировки и упаковки. Выявленные на данном этапе ошибки позволили сформировать план по обновлению модуля предобработки, включающий совершенствование OCR-распознавания, оптимизацию структуры файлов и ускорение процесса формирования внутренних связей между разделами. Ожидается, что эти меры позволят сократить среднее время анализа одного комплекта документов до 3–4 минут и повысить общую пропускную способность системы.

Kredo_AI_bot интегрирован в цифровую экосистему КРЕДО.ТЕХ и играет ключевую роль в реализации долгосрочной стратегии компании, направленной на формирование современной технологической среды для подготовки, проверки и сопровождения регистрационных досье. Компания последовательно совершенствует функциональные возможности системы, уделяя особое внимание расширению правил проверки и усовершенствованию алгоритмов обработки сложной технической документации.

Похожие статьи