KREDO запустила первого ИИ-ассистента для регистрации медицинских изделий

13.11.2025
Это первый в России и на постсоветском пространстве инструмент, который применяет технологии искусственного интеллекта (ИИ) для анализа и подготовки документов в сфере регистрации МИ.

Компания ООО «КРЕДО» представила нового участника своей цифровой экосистемы — @Kredo_AI_bot, бесплатного интеллектуального помощника, способного проводить экспресс-аудит регистрационных досье и давать рекомендации по корректировке документов для регистрации медицинских изделий (МИ) в соответствии с требованиями Росздравнадзора и ЕАЭС.

«По сути, бот выполняет работу эксперта-аудитора — мгновенно и без человеческих искажений. Это инструмент, который поможет Вам провести первичный аудит самостоятельно», - отмечает Андрей Антонов, генеральный директор ООО "КРЕДО".

@Kredo_AI_bot построен на основе моделей большого языка (LLM), дообученных на регуляторных документах и практических кейсах из архивов «КРЕДО».

Результатом стала узкоспециализированная платформа, которая «понимает» язык регуляторики и способна анализировать документы, где традиционные нейросети теряют контекст.

Скоро бот будет интегрирован со всей экосистемой КРЕДО, в частности бесплатным сервисом Labbroker по поиску аккредитованных лабораторий.

Регистрация МИ —сложный и достаточно «бюрократический» процесс. Кроме того, ошибки в досье — основная причина задержек, возвратов и даже отказов в получении регистрационного удостоверения.

«Мы создавали @Kredo_AI_bot не как «игрушку на базе ChatGPT», а как часть архитектуры нового регистрационного уклада. Он не заменяет эксперта, а усиливает его. Это инструмент профессионального уровня, который учится на реальных кейсах и помогает специалистам работать быстрее и точнее.
Мы называем это не автоматизацией, а регуляторным интеллектом — новой культурой взаимодействия человека и данных в сфере регистрации», - отмечает Андрей Антонов.

Похожие статьи