Diagnocat AI получил CE-маркировку и право на продажи в Европе

07.09.2021
Diagnocat AI -  сервис на основе искусственного интеллекта для анализа стоматологических снимков - получил CE-маркировку (класса I). СЕ-маркировка выдана согласно требованиям Европейского Союза, изложенным в европейском регламенте 2017/745 (Medical Device Regulation).

CE-маркировка подтверждает соответствие Diagnocat AI высоким требованиям безопасности, охраны здоровья и защиты окружающей среды. На сегодня Diagnocat AI - единственное российское медицинское программное обеспечение на базе искусственного интеллекта, получившее СE-маркировку и право на свободное обращение на территории стран Европейского союза и Европейского экономического пространства.

Diagnocat AI - онлайн сервис на основе искусственного интеллекта, который автоматически анализирует стоматологические рентген-снимки, определяет состояние зубочелюстной системы, помогает врачу поставить точный диагноз и сформировать план лечения. Точность анализа - свыше 90%. Diagnocat работает с компьютерными томограммами (3D КЛКТ), прицельными и панорамными снимками (2D). Алгоритм Diagnocat основан на технологии компьютерного зрения и разрабатывался с участием ведущих мировых экспертов (челюстно-лицевых рентгенологов и стоматологов). Diagnocat для пациента — это второе экспертное, объективное и независимое мнение о стоматологическом здоровье.

Diagnocat сводит влияние человеческого фактора к минимуму. Программа проводит аналитику точнее и быстрее, чем это сейчас происходит в большинстве клиник при описании снимков врачом "в ручном режиме”.

Владимир Александровский, основатель Diagnocat, о получении марки CE: “Самая сложная часть нашей работы - это взаимодействие с органами государственной регистрации, которые выдают разрешения на продажу медицинских изделий на своей территории. Вот почему так ценно, что Diagnocat получил CE-марку и теперь может использоваться в клинической практике в Европейском Союзе! Это большая победа для всей команды”.

Похожие статьи